可放大一次性解决方案

ABEC客户定制一次性 (CSR®) 产品线已成为一次性装置的全新典范。得益于ABEC在设备设计、客户定制方式、专注生产规模生物制药工艺设备的长期经验,CSR在一次性设备性能表现上树立了新的标杆:

• 最高工艺灵活性
• 最大生产体积
• 提升产能
• 牢靠的非专利性供应链
• 高效容器安装
Bioreactor loading
Emergent BioSolutions 使用ABEC两用一次性微生物发酵/哺乳动物细胞培养系统扩大产能
ABEC的客户定制一次性(CSR®)系统将提升Emergent BioSolutions的制造产能、灵活性和规模经济 伯利恒,宾夕法尼亚州,美国时间2018年9月24日——全球性生物制药生产一体化解决方案及服务提供商ABEC今天宣布,Emergent BioSolutions用于大规模750L微生物发酵和500L哺乳动物细胞培养的CSR两用一次性系统发货。

CSR® 可放大一次性解决方案的价值

最高工艺灵活性

CSR一次性平台为定制形式,满足客户的广泛需要。CSR平台的一个明显工艺优势是现有工艺的无缝放大或转移。无论是优化特定细胞株的混合与传质性能、调整设备适应空间与厂房限制、或开发控制系统以取得最大化产率,定制化CSR系统专为解决工艺、厂房和操作需求而设计制造。

最大生产体积

CSR产品线引领行业前行,生物反应器工作体积达4,000L,液体混合系统工作体积达5,000L,显著提高了单位占地面积的产品产出率,这是高附加值多产品生物制药设备的一个重要衡量标准。

提升产能

CSR为一次性工艺流程带来真正的规模效应。与目前市场上的2,000L系统相比,占地面积大小相似,产能几乎翻倍。由于设备性能可与不锈钢系统媲美,大规模生产仍可实现高产率。

牢靠的非专利性供应链

协作选择CSR抛弃型容器(DC)制造材料,以便充分利用客户已有的材料检定和验证基础。使用非专利性的、市场上可获得的原材料、仪器和零部件,CSR DC为不同部门操作间带来灵活性,把工艺、质量、供应链风险降到最低。ABEC内部多点全球生产能力保证CSR DC供应充足

高效容器安装

CSR产品线为CSR DC包装和处理提供创新性的、安全的并满足人体工程学的特色方案;即使最大体积抛弃型容器的安装,也可仅由一位操作人员在1小时内完成

上游/下游中的应用

CSR 上游

  • 生物反应器工作体积达4,000L
  • 发酵罐工作体积达1,000L
  • 混合与传质、以及控制系统完全按照工艺需求定制

CSR 通用搅拌器

  • 高密度蛋白高强度培养工艺,最大工作体积达5,000L
  • 收获、纯化存储、病毒灭活
  • 低密度蛋白连续培养工艺,10:1浓缩比例的灵活性
  • 与过滤系统高度整合,包括泵和传感器

CSR 缓冲液储备

  • 多种缓冲液均达4,000L
  • 高流速下稳定的缓冲液运送
  • 减少占地面积并高效整合管路
  • 自展开DC将操作人员的参与度降到最低
1974

ABEC成立年份

300,000平方英尺

全球生产面积

2

抛弃型容器洁净室生产地点

4,000L

一次性生物反应器生产体积

定制化一次性解决方案达4,000L

快速抛弃型容器安装

生物制药工程&工艺咨询

抛弃型容器全球生产

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抛弃型容器的高效安装

ABEC因何与众不同

ABEC成立于1974年,生物技术时代伊始。此后,ABEC一直是生物制药生产领域内的领航者。结合强大的工程和设备能力,ABEC在全球范围内成功交付数千项目。当今很多主流药物均由ABEC设计、制造、安装、服务的设备生产。

 

ABEC的独特价值

ABEC在行业中独特的价值来源于长期的丰富经验、完整的内部实力、客户定制的灵活方式、长期可信赖的声誉。除此以外,ABEC关注战略合作与长期客户,这些因素对我们在一个复杂并高度动态化的行业内保持长久活力尤为重要。无论是产能扩大,还是升级现有设备,ABEC的交钥匙解决方案和支持都能够在减少总成本、缩短上市时间的同时保证最大产能。

生物工艺工程

工艺技术

工艺工程

设备工程

流程自动化

3D CAD 设计

设备制造

一次性系统

细胞培养/发酵

过滤/层析

溶液制备/存储

CIP/SIP

卫生级罐体

安装,调试&验证

工艺系统&连接

自动化整合

工厂验收测试/现场验收测试

IQ/OQ方案&执行

PQ支持

服务&支持

工艺放大/转化

升级/改造

故障检测/维修

预防性维护

备品备件计划

培训&教学

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