Emergent BioSolutions 使用ABEC两用一次性微生物发酵/哺乳动物细胞培养系统扩大产能

ABEC的客户定制一次性(CSR®)系统将提升Emergent BioSolutions的制造产能、灵活性和规模经济

伯利恒,宾夕法尼亚州,美国时间2018年9月24日——全球性生物制药生产一体化解决方案及服务提供商ABEC今天宣布,Emergent BioSolutions用于大规模750L微生物发酵和500L哺乳动物细胞培养的CSR两用一次性系统发货。该两用系统为客户定制,满足Emergent的工艺需求和运行要求,完善了Emergent的4,000L CSR一次性生物反应器能力。

ABEC CSR两用系统的一体化显著提升了Emergent的商业运营能力。Emergent能够使用同一个设备平台进行多产品、多平台和多规模生产。这包括有能力使用同一CSR平台进行微生物和细胞培养。由微生物工艺切换至哺乳动物细胞工艺及反向切换可轻松完成,只需更换用于上述工艺的一次性容器(DC)即可。该系统同时可实现与不锈钢系统等同的工艺性能,这是CSR平台的重要优势。特别是,Emergent现在有能力达到严格的混合和高产气率,这是大规模一次性系统进行顶尖水准微生物发酵所要求的。

Emergent BioSolutions副总裁兼Bayview厂区总经理Scott Battist表示:“Emergent的众多客户既需要哺乳动物细胞培养工艺又需要微生物工艺来生产多种疫苗和药物。我们现在能够使用任一技术为客户提供生产服务,快速且具有成本效益。

ABEC总裁兼首席执行官Scott Pickering表示:“我们为对Emergent的先进制造能力做出贡献感到自豪。CRS两用和微生物产品在业界独一无二,进一步展示了ABEC长期的业界领先地位和承诺。

关于ABEC

1974年成立以来,ABEC一直都是为生物制药行业生产提供整体解决方案和服务的领导者。全球制药企业和生技公司中大多数都是ABEC的客户;当今很多主流药物均由ABEC设计、制造、安装、服务的设备生产。经验丰富、内部实力完整、客户定制、方式灵活、长期可信赖等诸多特点成就了ABEC在行业中独特的价值。无论是产能扩大,还是升级现有设备,ABEC的交钥匙解决方案和支持都能够在减少总成本、缩短上市时间的同时保证最大产能。了解更多,请访问 http://www.abec.comhttp://www.abecsingleuse.com发送电子邮件至 info@abec.com并在 LinkedIn 上关注ABEC

媒体联系人 Susan Curcio, 市场总监, scurcio@abec.com, 1 610-861-4666

ABEC携业界容量最大一次性反应器技术亮相BDP China 2018

转载自Bio-Equip,http://www.bio-equip.com/news.asp?ID=453077872

 

5月16日,上海虹桥元一希尔顿酒店——ABEC公司参加了有IBC Asia主办的生物医药品开发制造周(Biopharma Development & Production 2018,BDP China 2018)并展出了其Custom Single Run(CSR®)系列一次性反应器产品,获得了参会嘉宾的广泛关注。

作为业界广泛认可的最大容量一次性生物反应器,4000升CSR®反应器的应用能够大幅提高细胞培养产率,有效降低生产成本。其性能表现不仅可与同等规模的不锈钢反应器相媲美,还能够实现全方位定制以适应不同产品,从而进一步提高生产效率,加快工艺转移和工艺放大进程。

不久之前,药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布将在筹建中的商业化生产基地(药明生物四厂)安装使用ABEC公司的4,000升CSR®一次性反应器,成为了“亚洲第一家使用这一技术的生物制药公司”,同时也让ABEC的相关技术与产品备受业界关注。很多抗体制药企业借本次BDP China在ABEC展台详细了解了一次性生物反应器并对相关技术表现出了极大的兴趣。

 

关于ABEC公司

自1974年成立以来,ABEC一直是生物制药生产领域提供一体化工艺解决方案和服务的全球领导者。世界上大多数制药与生物技术公司均是ABEC的客户,当今许多领先的治疗药物的生产工艺和设备都是由ABEC公司设计、制造、安装并提供维护服务的。ABEC的独有价值在于其拥有丰富的经验、完整的内部开发能力、可定制化、方案灵活化以及长期的行业信誉。无论是提升产能还是改进现有设施,ABEC的完整解决方案与支持服务能降低总成本与药品上市进程,最大程度地提高生产力。www.abecsingleuse.comhttp://cn.abecsingleuse.com/ 。

ABEC 面向生物制药行业推出大规模一次性微生物发酵解决方案

定制化一次性(CSR®)工艺解决方案又一次树立全新行业标杆

伯利恒,宾夕法尼亚,美国,2018年2月28日 – 全球领先的生物制药生产整体解决方案及服务提供商ABEC今天发布其大规模一次性微生物发酵能力。ABEC的CSR技术展示出一流性能表现,工作体积最高达1,000L。

迄今为止,由于高产气率、混合动力、与哺乳动物细胞培养工艺流程相比需要排热处理,在大规模生产中使用一次性微生物发酵工艺仍具挑战性。ABEC的CSR发酵技术化解了这些挑战,大规模应用仍可实现与传统不锈钢系统相媲美的性能表现。ABEC是唯一一家一次性生物反应器产能高达4,000L的制造商,并且,凭借大规模微生物发酵技术推进了一次性生物工艺能力和生产体积。

ABEC总裁兼首席执行官Scott Pickering表示:“ABEC的使命是向客户提供高产、具有成本效益的生产解决方案。随着大规模发酵能力的开发,ABEC将持续为一次性生物制品生产带来真正的规模经济和工艺灵活性。

关于ABEC

自1974年成立以来,ABEC一直都是为生物制药行业生产提供整体解决方案和服务的领导者。全球制药企业和生技公司中大多数都是ABEC的客户;当今很多主流药物均由ABEC设计、制造、安装、服务的设备生产。经验丰富、内部实力完整、客户定制、方式灵活、长期可信赖等诸多特点成就了ABEC在行业中独特的价值。无论是产能扩大,还是升级现有设备,ABEC的交钥匙解决方案和支持都能够在减少总成本、缩短上市时间的同时保证最大产能。了解更多,请访问http://www.abec.comhttp://www.abecsingleuse.com,发送电子邮件至 info@abec.com ,并在 LinkedIn 上关注ABEC。

 

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面向生物制药生产 ABEC一次性抛弃型容器产能扩大

ABEC在其位于爱尔兰科克郡Fermoy的欧洲总部设立ISO-7洁净室,以提升其全球定制一次性(CSR®)客户的供货保障

伯利恒,宾夕法尼亚州,2018年2月13日 — 全球领先的生物制药生产整体解决方案及服务提供商ABEC今天宣布,该公司第二间用于一次性抛弃型容器(DC)制造的ISO-7洁净室已经完工。ABEC位于美国宾夕法尼亚州伯利恒的洁净室自2015年以来一直在满负荷运转,爱尔兰Fermoy的新洁净室将于今年4月投产,大幅增加产能,同时为ABEC的全球CSR客户供货提供冗余。

完整的内部DC制造能力是ABEC一次性战略的关键要素,使ABEC能够在全球交付定制化DC,满足苛刻的品质和时限需求。两处洁净室采用相同的工具和工序,确保了DC品质及性能的一致性。CSR DC同时采用非专利、市售材料、仪器和零部件,允许客户充分利用现有资质和验证基础。前述因素的组合为客户提供了对一次性供应链前所未有的掌控力。

ABEC总裁兼首席执行官Scott Pickering表示:“灵活而可靠的高品质DC供货对于本公司客户的一次性生产运行至关重要,ABEC新设在Fermoy的一流洁净室大幅提升了本公司的DC供货能力,进一步降低了本公司客户一次性供应链风险。

ABEC洁净室的合作伙伴有:ClearSphereKingspan。请访问《洁净室技术杂志》,浏览ClearSphere的文献《定制化洁净室的统包式解决方案》,发表于2018年2月,第22 -25页。

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药明生物新建商业化生产基地将安装ABEC生产的最大一次性生物反应器

中国无锡、美国宾夕法尼亚州伯利恒市,2018年3月21日——全球领先的生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,将在公司正在筹建的商业化生产基地(药明生物四厂)安装美国知名生产设备供应商ABEC公司4,000升Custom Single Run(CSR®一次性反应器。在此之前,药明生物已成功测试和评估了ABEC公司的CSR生物反应器技术。

4,000升CSR反应器是当前业界容量最大的一次性生物反应器,也预计是传统反应器一次性使用设计的巅峰。它的应用可进一步提高细胞培养产率,有效降低生产成本。该系统的表现不仅可以与同等规模不锈钢反应器相媲美,还可以全面定制以适应不同产品,从而提高生产效率、加快工艺转移和工艺放大进程。药明生物率先在全球提出并实施组合多个一次性生物反应器进行大规模生物药商业化生产。4,000升CSR系统通过组合策略可将单批产能增至24,000升,这不仅与传统不锈钢反应器规模媲美,同时仍然拥有一次性反应设备固定资产投入和厂房建设时间节省上的优势。

药明生物首席执行官陈智胜博士指出:“作为全球生物制药工艺领域的技术领导者,我们很荣幸成为应用这项令人兴奋的新技术的亚洲第一家生物制药公司。ABEC的大容量一次性生物反应器将实现生物工艺进一步放大、扩大产能,显著提升药明生物的商业化生产能力。在提供灵活和迅速的一次性技术生产服务的基础上,药明生物能为全球合作伙伴带来真正的规模效益,全面满足生物制药从公斤级到吨级的供应需求。”

“药明生物的成功测试、评估和投资进一步验证了ABEC的CSR技术是业界最灵活的一次性解决方案之一。”ABEC总裁兼首席执行官Scott Pickering先生表示,“我们很高兴参与药明生物新一代的商业化生产战略布局,并期待双方保持长期合作。”

关于药明生物

药明生物作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。如需更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com.cn

关于ABEC公司

自1974年成立以来,ABEC一直是生物制药生产领域提供一体化工艺解决方案和服务的全球领导者。世界上大多数制药与生物技术公司均是ABEC的客户,当今许多领先的治疗药物的生产工艺和设备都是由ABEC公司设计、制造、安装并提供维护服务的。ABEC的独有价值在于其拥有丰富的经验、完整的内部开发能力、可定制化、方案灵活化以及长期的行业信誉。无论是提升产能还是改进现有设施,ABEC的完整解决方案与支持服务能降低总成本与药品上市进程,最大程度地提高生产力。www.abecsingleuse.com, http://cn.abecsingleuse.com/.

更多信息,敬请联系

药明生物
李佳 女士
+86-21-2066-4528
li_jia0102@wuxiapptec.com

ABEC
Susan Cooper Curcio
+1 (610) 861 4666
scurcio@abec.com

ABEC 4,000升一次性生物反应器扩大了Emergent BioSolutions的制造产能

Emergent采用ABEC定制单次运行(CSR®)技术,以扩大灵活性和产能

 

伯利恒,宾夕法尼亚州,美国,2017年10月24日 — 全球领先的生物制药制造一体化解决方案及服务提供商ABEC今天宣布,Emergent BioSolutions设在马里兰州巴尔的摩的大宗制造厂区(Bayview)将装备一台ABEC 4,000升CSR生物反应器,该厂区被认定为先进开发及制造创新中心(CIADM)。该系统将按Emergent的工艺需求、运行要求、厂区局限性进行定制设计,将大幅扩大Bayview厂区的细胞培养产能。

 

该4,000升CSR是业界容量最大的单次使用生物反应器,每楼层面积的产能得以增加近一倍。另外,就细胞培养法生物药品而言,实现了更低的物料成本。该系统还能实现媲美不锈钢系统的性能,并能针对不同产品进行全面定制,细胞培养产能较高、工艺转接及升级较快。

Emergent BioSolutions副总裁兼Bayview厂区总经理Scott Battist表示:“CIADM旨在成为一个灵活的、多产品的厂区,能以具有成本效益的方式满足本公司客户的多样化需求。ABECCSR通过提高灵活性、同时发挥规模经济的优势,使我们能够全面实现单次使用技术的效益。

ABEC总裁兼首席执行官Scott Pickering表示:“Emergent多年来一直是ABEC的客户。我们很高兴Emergent选用ABECCSR技术,作为其下一代制造战略的一部分,我们期待着继续这种长期伙伴关系。

关于ABEC

自1974年以来,ABEC一直是面向生物制药制造行业交付一体化工艺解决方案及服务的领先者。世界上大部分制药和生物技术公司都是ABEC的客户;当今许多领先的治疗药物的制造工艺和设备都是由ABEC设计、制造、安装并提供维护的。ABEC的独有价值基于公司长期的经验、完全由内部开发的能力、定制的灵活方法以及长期的信誉。无论是增添容量还是改进现有的设施,ABEC的统包式解决方案和支持服务都能降低总体成本和上市时间,同时实现最大的生产力。欲了解有关ABEC的更多信息,请访问www.abec.comwww.abecsingleuse.com。媒体联系方式:市场营销总监Susan Cooper Curcio,+1 610-861-4666,scurcio@abec.com

ABEC树立一次性生物反应器容量的新基准

ABEC将其定制化一次性(CSR®)生物反应器的最大容量增至4,000升,是业界标准的两倍.

 

面向生物制药行业提供整体解决方案及服务的全球领先供应商ABEC今天宣布推出生产容量达4,000升的一次性生物反应器。ABEC的4,000升CSR反应器在性能上与不锈钢系统相当,这也是CSR产品线的关键特点。

ABEC是唯一能够供应容量大于2,000升的一次性生物反应器的供应商。通过在几近相同的楼面空间里使细胞培养容量翻倍,4,000升容量可大幅降低投资、厂房和抛弃型用品成本。所需的系统及抛弃型容器数量减半、所需厂房大小也得以缩减。

ABEC总裁兼首席执行官Scott Pickering先生表示:“4,000升容量与ABEC的使命一致,即面向生物制药提供业界最具生产力和成本效益的解决方案。由于并不发生通过多套2,000升系统来‘扩容’所带来的费用,一次性设备客户现在能够达到真正的规模效益。”

 

定制化一次性(CSR)产品

ABEC的CSR产品线是一次性装置的全新典范。得益于ABEC设备设计的长期经验、定制化方式以及对生产级别生物工艺的专注,CSR在一次性产量、成本和灵活性方面树立的新基准。关键特点包括业界最大的生产容量、可媲美不锈钢系统的性能、无缝工艺转移和放大、快速容器安装、非专利性供应链。

ABEC一次性生物反应器成功为大型生物制药企业进行工艺放大

ABEC一次性定制(CSR™)生物反应器使无缝放大和细胞培养工艺转移成为可能

ABEC,为生物制药生产提供整体工艺解决方案和服务的全球化供应商,对外界宣布其为一生物技术客户成功交付一次性定制(CSR™)生物反应器。ABEC所交付的CSR生物反应器与客户大规模不锈钢生产型生物反应器的性能一致。CSR生物反应器具备同等工艺性能,使客户的规模放大和新产品从研发到生产的转移大大简化。

一次性生物反应器规模放大和细胞培养工艺转移充满挑战。目前市场上的一次性生物反应器均为标准系统,仅有少许或者毫无设计灵活性去适应特殊工艺需求,这些系统的性能也大幅降低,工艺转移和放大进而需要巨大的开发投入和/或性能折衷。

CSR是一次性装置中无与伦比的典范。系统可以为实现最佳工艺性能而定制,使放大和转移显著简化。为此,ABEC 计算确定客户不锈钢生产线生物反应器基准搅拌和传质特性,交付了一台具有相同性能表现的200L CSR生物反应器。该台200L CSR不仅展示出一致甚至更优的氧传质 (OTR)和搅拌时间,而且拥有相同的活细胞密度和滴度。

ABEC公司总裁兼CEO Scott Pickering先生表示:“本次合作为我们的客户提供了在不同地点以及在不锈钢和一次性平台之间实现快速放大的清晰路径,我们感到十分荣幸,我们的创新型CSR正在为客户带来切实的价值”。

 

欢迎参观ABEC展位(展位号#3759 & #3760),Interphex,2017年3月21-23,Javits Convention Center, NYC。

ABEC制造出行业内最大体积一次性搅拌系统

ABEC当日宣布,其旗下定制型一次性(CSR™)产品线得到扩展,广泛应用于可放大生物制药业一次性生产。ABEC的CSR通用搅拌产品提供定制的最大5000L配液和储液容量,几乎达到行业内现有产品容量的两倍。ABEC曾在早些时候研发制造了业内体积最大的一次性细胞培养生物反应器(3500L)。ABEC在纽约正在举办的Interphex(4月26-28)展会上展示了其最新科技(展位号#3759)。

CSR通用搅拌产品成功扩展了整个生物工艺过程中ABEC一次性产品的产能,包括细胞培养收获、纯化池、以及病毒灭活。与整个CSR产品策略一致,该CSR通用搅拌系统工艺性能可与不锈钢系统媲美。AEBC已经研发出独特的机械驱动搅拌器,能够实现市场上现有的任何抛弃型搅拌系统的最短液体搅拌时间。

ABEC公司执行总裁Scott Pickering先生表示:“以CSR通用搅拌系统作为补充,ABEC有能力完成整个上游和下游的大规模生产,进而为一次性设备产能树立了新的标杆。这些设备性能可放大并且批次容量增大,使得生物制药生产者完全可以实现更低成本投入和真正灵活的多产品结构”。

 

关于定制型一次性产品(CSR™)

CSR是一次性工艺产品的新典范,解决了在商业化生物制药生产中未被满足的需求。与市场上现有的标准品相比,CSR产品属于完全客户定制产品、性能表现可媲美不锈钢系统、可提供最大批量、专为生产型产能设计、拥有前所未有的供应链透明度、仅使用市面可获得配件、无专利材质、成本较低、降低供应链风险、并表现出高设备产能。

行业突破 — ABEC成功制造业内最大体积一次性生物反应器

ABEC当日宣布其大规模客户定制一次性(CSR™)生物反应器产品线测试完成并正式上市。该产品线包括一个3,500L工作体积(4,300L总体积)生产型生物反应器,这是至今为止行业内体积最大的一次性生物反应器。

CSR™生物反应器产品线可以在50L到3,500L工作体积范围内根据客户需求定制。与CSR™工艺可扩展性的优势一致,3,500L体积几乎对现有技术双倍优化,交付表现可媲美不锈钢系统。相比之下,目前市场上的其它抛弃型生物反应器,最大不超过2,000L,而且搅拌和传质逊色于不锈钢系统。在每平方英尺的建筑面积上,3,500L CSR™的产品产出率显著增加,这是高附加值多产品生物制药生产工厂的一个重要指标。

ABEC在商业规模生产的工程系统方面有着悠久的历史,CSR™生物反应器产品也是专门为使用便捷和高度可信赖性而设计。CSR™抛弃型容器(DC’s)的包装和安装已经简化,实现了更快装卸时间和更低破损风险。此外,如今年早些时候宣布的,为进一步减少生产环节风险,ABEC着手建立了完整的内部DC生产能力,全供应链透明。

ABEC公司CEO Scott Pickering先生对今天的声明发表讲话:“ABEC致力于为生产提供全面的一次性、多次使用、以及混合解决方案。我们对大规模CSR™生物反应器的制造能力进一步证明ABEC关注现有一次性技术的不足,正是这点不足制约了一次性技术在商业化生产中的使用。”